Harry Cohen Tanugi

Une société de biotechnologie annonce la première approbation réglementaire au monde d'un produit pharmaceutique issu du microbiome d'un donneur.

Une société de biotechnologie annonce la première approbation réglementaire au monde d'un médicament issu du microbiome d'un donneur.

Une surcroissance de la bactérie clostridioides difficile.

Le produit de traitement

Le produit à base de microbiome sera d'abord lancé sous la forme d'une seringue congelée pour l'administration dans le côlon et le lavement.
sous forme de seringue congelée pour l'administration par le côlon et le lavement. Ensuite, il sera éventuellement
Puis, il inclura finalement des capsules d'administration orale pour améliorer l'accès des patients à l'avenir.

L'entreprise espère augmenter
ses bonnes pratiques de fabrication (BPF) - un système qui garantit que le produit est fabriqué de manière cohérente et selon des normes de qualité - afin de pouvoir produire des médicaments de qualité.
produit est fabriqué de manière cohérente et selon des normes de qualité - afin de pouvoir produire
plus du produit nécessaire, qui est très demandé pour son nouveau traitement médicamenteux,
selon la société de biotechnologie.

"Nous sommes ravis d'avoir obtenu l'autorisation de mise sur le marché et avons l'intention
Nous sommes ravis d'avoir obtenu l'autorisation de mise sur le marché et nous avons l'intention
besoin médical immédiat", a déclaré le Dr Sam Costello, cofondateur et directeur général de BiomeBank.
de BiomeBank. Il s'agit de la première entreprise au monde à avoir obtenu l'approbation réglementaire pour un produit pharmaceutique issu du microbiome d'un donneur.
pour un produit pharmaceutique à base de microbiome de donneur.

La société BiomeBank et son traitement

BiomeBank est une société de biotechnologie en phase clinique située en Australie.
en Australie, qui développe des traitements à base de microbiomes pour répondre à divers besoins médicaux.
besoins médicaux. Elle a été fondée en 2018. L'entreprise utilise une combinaison de machine
machine
et la microbiologie pour identifier les souches de bactéries qui peuvent causer
maladie, puis crée de nouvelles thérapies comme traitement. Bien que la TGA ait actuellement
seulement approuvé le produit de BiomeBank pour le traitement de l'infection à C. difficile,
la société de biotechnologie espère que l'approbation du produit n'est que le
début de la création de nombreux traitements pour d'autres maladies. "Nous pensons que
Nous pensons que les thérapies basées sur les microbiomes sont appelées à transformer le traitement de nombreuses maladies", a déclaré le Dr.
a déclaré le Dr Sam Forster, responsable de la technologie chez BiomeBank.

La société a déjà approuvé son produit de thérapie à base de microbiome de première génération
de première génération, connu sous le nom de BIOMICTRA. Ce produit est
enregistré dans le registre australien des produits thérapeutiques (ARTG),
une base de données publique des biens thérapeutiques qui peuvent être légalement fournis dans toute l'Australie.
l'Australie.

[SOURCE]

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